国药监,全球对疫苗翘首以盼?
新年伊始,肆虐全球的新冠病毒传播速度似乎并没有减缓,反而有加速蔓延之势。近期世界多国陆续报告新冠病毒产生了变异病例,其传播速度比之前要快70%,仿佛变得更加狡猾凶险。使全球原本松散的抗疫斗争雪上加霜。彻底颠覆了人们地想象,根据世卫组织统计数据显示:截止1月19日止,全球累计确诊新冠病毒病例93805612例,死亡病例2026093例。其中我国累计确诊99031人,现有确诊2206人,境外累计输入4530人。无症状感染者811人。面对一串串冰冷的数据,人们对大自然不免产生敬畏之心……
首先.充满生机与活力的人类社会同大自然的斗争从未停歇。新冠病毒的狡猾凶险,挑战了人类社会生存与发展的底线。任何国家都不可能独善其身。也不可能像驼鸟一样,把头埋在沙里,假装视而不见。应加强国际合作,共同应对。世卫组织多次强调:新冠病毒来自自然界,不应“政治化、污名化”,打了某些西方国家的脸。然而.近段时间,我国多地陆续报告零星散发病例,疫情防控形势严峻复杂,引起国家卫生健康委员会专家、学者的重视。钟南山院士说:1.严防死守(内防反弹,外防输入),2.加快疫苗接种,是目前为止控制新冠病毒更佳办法,给我们吃了一颗定心丸。我国之所以在短时间内能控制住疫情。一方面得益于严防死守。(内防反弹,外防输入)。一是. 有中国 的坚强领导。
二是.有中国特色社会主义制度优势。 三 是. 有广大人民群众的支持与配合。
另一方面.加快新冠病毒疫苗接种。目前我国疫苗研发进展顺利,得益于国家卫生健康委员会专家现场流调、病毒溯源、采集准确的数据。以及病毒检测、基因图谱排序,多款已经进入第三期临床试验。至少有1款国药集团的灭活疫苗获批投入临床使用。并承诺向国际社会提供更多公共卫生产品。我国疫苗已经问世,除了满足本囯人民需求外,还将大量投放海外市场。多个国家正洽谈疫苗购买事宜。认为我们的灭活疫苗具备几个方面的优势。
一是.不附加任何政治条件。我们承诺向全球提供更多公共卫生产品,特别是发展中国家和欠发达的国家、地区,不附加任何政治条件。有别于西方发达国家。
二是.容易贮藏、运输、保存。我们的灭活疫苗只需在2一8℃避光保存和运输,普通的药品冷藏柜和冷链运输就可以运输和贮藏。有效期达24个月。而辉瑞的贮藏条件苛刻,需要在零下70度保存,给购买方增添很多不可企及的困难。望而却步!
三是.临床表现佳。我们的灭活疫苗是应用比较成熟的枝术。容易对不良反应风险评估、预测,根据蛋白质或多糖的不同,让禁忌人群和慎用人群更易明确。不良反应0.1%。而辉瑞则不进入细胞核,产生不良反应更高,美英都有医护人员注射疫苗产生不良反应是我国20倍。
四是.成本低。我囯已有三款灭活疫苗进入了三期临床实验,一旦获得药监部门有条件的批准,根据媒体透露:疫苗价格200/针,每个人只需400元搞定。相当于欧美疫苗的零头。出口到巴西的疫苗接种两次30元人民币搞定!
所以.“病毒无国界”,作为联合国安理会常任理事国,世卫组织成员国,大国应有大国的责任与担当。应力所能及地向世界提供更多安全、可靠、质优、价廉的新冠疫苗。服务弱势群体和易感人群,力争早日战胜病魔。造福全球!
湖北省发布食品安全应急预案?
你好,我是一名曾经的食药监省级检查员,现在回答你的的问题。
之一,这是法律规定的要求。《中华人民共和国食品安全法》第七十条 国务院组织制定国家食品安全事故应急预案。 县级以上地方人民 应当根据有关法律、法规的规定和上级人民 的食品安全事故应急预案以及本地区的实际情况,制定本行政区域的食品安全事故应急预案,并报上一级人民 备案。 食品生产经营企业应当制定食品安全事故处置方案,定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患。
第二,这是保障安全的需要。完善的应急预案能够保障辖区突发食品药品安全事件的信息收集、报送、协调、处置、善后等工作。对在食品、药品、医疗器械、化妆品生产流通使用环节突然发生、造成或者可能造成重大人员伤亡,严重危及公众健康和生命安全的紧急事件能够及时发现、快速反应、有效指挥、妥善处置。
第三,这是经验教训的总结。在很久以前,一旦发生突发事件,大家容易慌乱,不知道如何处理,导致事故不能之一时间有效处置,事件有可能扩大危害和影响。现在,一旦出现事故,可以按应急预案有效处置,降低危害和影响。
国食注字是什么意思?
国食注字是向国家食药监总局提交配方申请,经审核批准生产销售食品的注册证书编号。
只有取得了这个国食注字的注册证书,才能生产销售。
氨氯地平片的功效与作用是什么?
氨氯地平属于钙通道阻滞药,又称钙拮抗药或钙内流阻滞药,是一类能选择性地减少慢通道的钙离子内流,因而能干扰细胞内钙离子浓度而影响细胞功能的药物。细胞内的钙离子对细胞功能具有极重要的作用,钙离子是细胞内重要的第二信使,调节许多细胞反应和活动,参与神经递质释放、肌肉收缩、腺体分泌、血小板激活等,特别是对心血管系统的功能起到重要的作用。钙通道阻滞药可阻滞钙离子进人细胞内,降低细胞内钙离子浓度,从而抑制钙离子调节的细胞功能,主要对心血管方面产生影响,其中较重要的是对心脏的负性肌力、负性频率及负性传导作用,对血管平滑肌的舒张作用,对血小板聚集和内部活性物质释放也有一定的抑 用。
氨氯地平是目前临床上常用的一线首选降压药,通过阻滞钙通道,减少细胞外钙离子进入血管平滑肌细胞内,能松弛血管平滑肌,扩张周围小动脉,降低阻力血管的收缩反应,并可减少肾小管钠重吸收,从而使血压下降,其降压疗效和幅度强,降压作用缓慢、平稳、持久,每日口服1次即可,用药依从性好,个体差异小,对血脂和血糖无明显影响,长期治疗还具有抗动脉粥样硬化作用。适用于各年龄段、各种类型的高血压,尤其适用于单纯收缩期高血压、老年高血压以及高盐摄入或盐敏感性高血压。
氨氯地平可通过阻滞钙离子通道,扩张外周小动脉,使外周阻力下降,降低心脏后负荷,同时也可引起冠状动脉(正常供血区或缺血区)的血管张力减低而扩张,因而增加冠状动脉血供,并能抑制自发或麦角新碱所引起的冠状动脉痉挛,还能抑制心肌收缩,使心肌功能降低,耗氧量减少,从而缓解心绞痛。适用于慢性稳定型心绞痛、变异型心绞痛和冠心病,单独用或与其他药物合用。
氨氯地平还具有增加肾血流量、增加肌酐清除率及尿素氮清除率,维持肾功能等作用,适用于伴有高血压的慢性肾功能不全的患者。具有降尿酸作用,可降低痛风发作风险,目前其降尿酸的作用机制尚不明确,可能与其保护肾血管、增加肾血流量,从而促进尿酸盐排泄有关;具有增加肺动脉有效血流量、增加搏出指数、减少动静脉血氧分压等作用,对呼吸功能试验无明显影响,对慢性阻塞性肺疾病及肺动脉高压有良好的临床应用前景。
在价格方面,随着国家集采政策在全国各地实施,广大患者受益匪浅,氨氯地平目前已进入国家集采目录,价格大幅度降低,在天津,5mg*28片/盒仅售1.57元,平均每片不足6分。
2021药士报考条件和报名时间?
一、2021年执业药师报名时间暂未公布,参考历年报名时间:
执业药师资格考试采取 报名方式,广大考生可在规定时间内登录全国专业技术人员资格考试报名服务平台进行报名。
2019年执业药师报名时间:8月8日至9月6日
2019年执业药师报名时间:8月8日至9月6日
2018年执业药师报名时间:7月23日至8月2日
2017年执业药师报名时间:7月19日至7月31日
二、2021年执业药师报名条件暂未公布,参考2020年报名条件:
具体报名条件要求、原制度过渡办法参照《国家药监局执业药师中心关于执业药师职业资格考试报考条件说明的函》(药监执函〔2019〕67号)文件规定:
(一)凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试(级别为考全科)。
1.取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年;
2.取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年;
3.取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年;
4.取得药学类、中药学类专业博士学位;
5.取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。